千葉大学病院 臨床試験部

書類ダウンロード

臨床研究関連

※特定臨床研究への該当性はこちら

検体の長期保管を伴う研究について（検体保管研究）

医師主導治験に必要な書類

【提出先】治験審査委員会
申請時
IRB審議後
試験中

治験文書の改訂を行った場合

治験責任医師の変更、治験分担医師の追加が生じた場合

年次報告（毎年3月）

重篤な有害事象が発生した場合

新たな安全性情報が得られた場合

緊急逸脱を行った場合

モニタリング（診療録閲覧）

試験終了時
試験中止時
手順書

企業治験に必要な書類

【提出先】治験審査委員会

治験契約雛形

治験開始前

開発中止時

侵襲なし、遺伝子情報を扱う臨床研究に必要な書類

【提出先】附属病院生命倫理審査委員会
申請時

※提出方法について

メールで送信（一部書類は学内便で提出。メール受領後に案内いたします。）
メールアドレス：hsp-seimei[at]chiba-u.jp

試験中

※提出方法について

メールで送信（一部書類は学内便で提出。メール受領後に案内いたします。）
メールアドレス：hsp-seimei[at]chiba-u.jp

※前月の25日（1月・5月委員会は前月15日）以降の提出でも対応できる場合もあります。
生命倫理審査委員会事務局（hsp-seimei[at]chiba-u.jp）にご相談ください。

試験終了時

病院の患者さんや施設等の関与がない臨床研究（遺伝子情報を扱わない）

必要書類、提出先等は医学研究院倫理審査委員会のページに従ってください。

病院の患者さんや施設等の関与がない臨床研究（遺伝子情報を扱う）

必要書類、提出先等は医学研究院生命倫理審査委員会のページに従ってください。

検体の長期保管を伴う研究について

説明文（PDF）をご一読の上、がんゲノム委員会が作成した検体の長期保管を伴う研究（検体保管研究）のひな形をご利用ください。
倫理申請の際は、黄色ハイライトの箇所を適宜修正の上、「附属病院生命倫理審査委員会」（hsp-seimei [at] chiba-u.jp）に書類をご提出ください。

その他

データセンター関連書類　

一括ダウンロード（zip）

サンプルによっては印刷の際、最終版に変更もしくは、コメントの削除をしてご使用ください。

※以下の提出書類に関してのお問い合わせは
hspdatacenter-jim［at］chiba-u.jp　内線6593　までお願いいたします。
尚、メールでお問い合わせの際は［at］を@に変換してください。

臨床研究保険関連書類

臨床研究保険への加入手順はこちら