新規申請

◎ 

 ……  必須書類

○ 

 ……  必要に応じてご提出ください。

△ 

 ……  過去に行われた研究で収集した試料・情報を利用・提供する場合、先行研究の説明文書・同意書、
 倫理審査の委員会承認通知も併せてご提出ください。

※1

……  文書同意、オプトアウトなどの要否・適用条件についてはこちらをご覧ください。

※2

……  記載すべき内容としては生命科学・医学系指針（第4章第8の第6項、研究対象者等に通知し、
 又は研究対象者が容易に知り得る状態におくべき事項）を参照してください。

※3

……  インフォームド・アセントを得る場合の手続等は、生命科学・医学系指針（第4章第9の第2項、インフォームド・アセントを得る場合の手続き等）を参照してください。
アセント文書を作成する場合には、下記の小児治験ネットワークＣＲＣ部会にて作成されたアセント文書雛型等を参考にしてください。なお、公開されている雛型は治験用なので、計画内容に合わせて適宜修正してください。
小児治験ネットワーク

※4

……  先行研究が千葉大学の倫理審査委員会で承認されている場合、提出不要となる場合もあります。
詳しくはこちらの文書を参照してください。

【参考】
・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針　令和3年3月23日（令和5年3月27日一部改正）
・ガイダンス　令和3年4月16日（令和6年4月1日一部改訂）