千葉大学病院 臨床試験部

臨床試験品質管理専門部会

臨床試験の「品質管理」、すなわち被験者保護とデータの完全性を担保することは、GCPで定められている臨床試験の基本原則です。
この「品質管理」を達成するために、臨床研究基盤整備推進・管理委員会のもとに設置されたのが臨床試験品質管理専門部会です。
隔月(偶数月)の第4月曜日14時から約30分の会議を通して、院内で実施されている臨床試験の品質管理に関する事例の共有や教育活動を行っています。

図:臨床試験品質管理専門部会
図:臨床試験品質管理専門部会

品質管理委員の主な役割・検討事項

  1. 各診療科等における臨床試験の品質管理業務等の評価、監視、指導に関すること
  2. 各診療科等における臨床試験の安全管理業務等の評価、監視、指導に関すること
  3. その他、臨床試験の品質管理に関する教育および全般的事項
  4. 部会で報告された品質管理上の問題の各診療科への情報共有

構成する委員について

  1. 各診療科、中央診療部門等からそれぞれ指名を受けたもの(正副2名)
  2. 臨床研究基盤整備推進委員会の委員から選出された者
  3. その他委員会が必要と認めた者