研修・セミナー情報

当院で臨床研究を実施する者に求められる研修

①マイスター制度の対象となるセミナー

毎年10月～3月に、臨床研究入門講義、応用講義を開催しています。

臨床研究入門講義の開催情報
臨床研究応用講義の開催情報

マイスター制度の更新認定には、有効期間３年度の間に５回の受講が必要です。

②研究倫理セミナー（特別セミナー）

毎年開催される、研究倫理、COI、研究品質に関する講義です。

研究倫理セミナー（特別セミナー）開催情報

研究者、医師に限らず、臨床研究に係わる職員全員を対象としています。

臨床研究中核病院としての公開研修

当院では、臨床研究中核病院として、当院以外の外部の方も参加できる公開研修を開催しています。ご受講頂いた方には、修了証を発行いたします。

それぞれの研修会の情報は以下のリンクの開催要項、ポスターからご確認下さい。

実施予定の研修

2.特定臨床研究に携わる医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の従事者に対する研修会

専門職セミナー（生物統計研修）
データマネジャー（DM）養成研修＊
モニター研修＊

3.認定臨床研究審査委員会の委員に対する研修会

倫理審査委員会研修会
治験・倫理審査委員会委員研修＊

上記1～3の研修会のうち、＊は、「臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム」（厚生労働省臨床研究総合促進事業）の一環として開催する研修会です。

4.その他、臨床研究に携わる医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の従事者に対する研修会

研究倫理セミナー（特別セミナー）

上記4の研修会は、千葉大学医学部附属病院で臨床研究に係わる職員には必修です。
研究倫理、COI、研究品質に関するアップデート講義です。
ご希望があれば外部の方も聴講可能です。

セミナー詳細情報

臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム（厚生労働省　臨床研究総合促進事業）医師研修
研修対象者	医療機関において、臨床研究・治験に係る業務を行っている、あるいは、今後行う予定があり、今後も継続して臨床研究・治験業務を遂行できる医師・歯科医師を対象とします。本研修は、臨床研究中核病院以外の医師・歯科医師を優先的に対象とします。
研修内容	アイデアから試験開始まで、「すごろく」で進める臨床試験『臨床試験立ち上げの疑似体験をしてみよう！』事前に参加者からいただいた簡単なコンセプトシートで、特定臨床研究等の立ち上げを疑似体験してもらいます。
研修期間	2024年11月9日（土）9:30 ～ 13:30
研修の詳細	募集要項はこちらポスターはこちら直近の研修実施概要はこちら
開催方法	Webライブ研修（Microsoft365 Teams）
参加者募集	申込期限：10月25日（金）までお申し込みはこちら

臨床研究入門講義
研修対象者	これから臨床研究を行ってみたいと考えている医師・歯科医師の方、臨床研究に携わる方本研修は、臨床研究マイスター制度の対象講義です。
研修テーマ	臨床研究の実施に必須となる、研究倫理、研究計画、生物統計などの基礎を分かりやすく講義致します。
研修期間	2024年10月4日～ 2024年11月26日（全6回）（単回での受講が可能です。）
研修内容	臨床研究の基礎（研究倫理、臨床研究関連法規、研究計画、安全性報告、倫理委員会手続、生物統計、モニタリング、データマネジメント）
研修の詳細	研修の詳細はこちら
開催方法	Webライブ研修（Microsoft365 Teams 利用）
参加者募集	お申込みはこちら

臨床研究応用講義
研修対象者	現在、臨床研究を実施中、計画予定の医師・歯科医師の方、臨床研究に携わる方にもご参加頂けます。本研修は、臨床研究マイスター制度の対象講義です。
研修テーマ	臨床研究の最先端の情報を、各界のエキスパートの講師の先生から講演頂きます。
研修期間	2025年1月8日～ 2025年3月28日（全7回）（単回での受講が可能です。）
研修内容	レギュラトリーサイエンス（規制科学）、先進医療、リアルワールドデータ、再生医療、臨床研究デザインなどの最新情報について、第一線の講師の先生方から講演頂きます。
研修の詳細	研修の詳細はこちら
開催方法	Webライブ研修（Microsoft365 Teams 利用）
参加者募集	お申し込みはこちら

専門職セミナー（生物統計研修）
研修対象者	医師、歯科医師、薬剤師、看護師、その他の臨床研究に携わり、生物統計の知識を習得しようとする方々を対象としています。
研修テーマ	生物統計学と品質マネジメント
研修期間	2024年3月（全4回）
研修内容	臨床研究における生物統計の基礎に触れる講義から最新の解析手法まで、各年度のテーマに沿って、生物統計の専門の講師の方々が分かりやすく解説いたします。
研修の詳細	研修の詳細はこちら
開催方法	Webライブ研修（Zoom）
参加者募集	お申込みはこちら ※一回のお申込みで全ての回に参加できます。

臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム（厚生労働省　臨床研究総合促進事業）データマネジャー（DM）養成研修
研修対象者	臨床データマネジャーとして研究の準備段階から研究の終了までの全工程を経験したことがない者今後、臨床データマネジャーとして実務にあたることが予定されている者
研修内容	研究を成功に導くためのデータマネジャーのはじめの一歩　－データマネジメントの本質を学ぶ－
研修期間	2024年12月11日（水）～12日（木）の2日間
研修の詳細	募集要項はこちらポスターはこちら
開催方法	Webライブ研修（Microsoft Teams）
参加者募集	申込期間：2024年8月1日（木）～9月30日（月）こちらよりお申し込みください。
参考	昨年度の研修講義資料はこちら

臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム（厚生労働省　臨床研究総合促進事業）初中級モニター研修
研修対象者	アカデミア、医療機関に所属している医師主導治験または臨床研究のモニタリング実務経験がある方（概ね2年～5年程度）
研修内容	モニタリング計画、チェックリストの作成
研修期間	2025年1月19日(日)
研修の詳細	準備中
開催方法	東京会場とWEB （Zoom）の選択制
参加者募集	準備中（2024年8月以降に募集開始予定）研修に使用した資料はこちら。 ※今年度研修テーマ/目標は昨年度と同様ですが、以下は今年度分の説明資料ではございませんのでご注意ください。「e-learning資料」「演習説明/講義資料」

倫理委員会研修会
研修対象者	倫理委員会委員、臨床研究・研究倫理に関心をお持ちの方。
研修内容	研究倫理、臨床研究に関わる法規・手続きなど。
研修期間	2024年7月～2025年3月（全3回）
研修の詳細	研修の詳細はこちら
開催方法	Webライブ研修（Microsoft365 Teams 利用）
参加者募集	お申込みはこちら

臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム（厚生労働省　臨床研究総合促進事業）治験・倫理審査委員会委員研修
研修対象者	臨床研究審査委員会、倫理審査委員会、治験審査委員会の委員長、副委員長を含む全ての委員、及び事務局担当者
研修内容	治験、臨床研究法、生命・医学系指針に関わる被験者保護
研修期間	2025年1月（予定）
研修の詳細	準備中直近の研修実施概要はこちら
開催方法	集合（千葉大学）またはWebライブ受講（Teams）のハイブリット開催
参加者募集	2024年度の募集は、詳細が決まり次第、更新いたします。

研究倫理セミナー　（特別セミナー）
研修対象者	臨床研究を行う研究者（今後研究を開始する研究者も含む）、臨床研究に携わる医師、歯科医師、薬剤師、看護師、その他従業者、臨床研究に関係する業務の事務職員
研修内容	COI、研究倫理、研究品質
研修期間	2024年7月～2025年3月（全3回）
研修の詳細	研修の詳細はこちら
開催方法	Webライブ研修（Microsoft365 Teams 利用）
参加者募集	お申し込みはこちら

「Risk-based approach 実装の為の取組み」研修会
研修対象者	以下のいずれかに該当する「研究者及び支援部門スタッフ」の方を対象とします。 ①今後RBAを取り入れた臨床試験を実施予定である（興味がある） ②RBAを取り入れた臨床試験に関係している ※RBA実施経験の有無は問いません。
研修テーマ	リスクレビューについて重点的に演習を行い、以下3点の達成を目標とします。 ① RBAの概念を理解し、研究に実装できること ② IQRMP、リスク管理表の内容を理解できること ③ 研究実施中に確認した新たなリスクに適切に対処できること
研修期間	2023年12月9日（土）9：30～17：10
研修の詳細	参加費：無料 ※申込後、スムーズに演習を実施するため、事前学習コンテンツをご案内します。研修概要はこちらポスターはこちら
開催方法	東京会場（大阪大学　東京ブランチ：日本橋ライフサイエンスビル9F）とWEB（ZOOM）の選択制
参加者募集	定員：30名　（現地参加：15名程度） ※医療機関所属の方を優先いたします。定員に達したため募集を締め切りました。

研修実績

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臨床試験部の研修体制

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