アカデミアの優れた基礎研究の成果から生み出された医療シーズを実用化するには、基礎研究段階から応用・開発研究を経て、臨床開発に繋げていく「橋渡し研究」が必要です。特に、FIH試験に始まる臨床試験を開始する前に必要な非臨床試験の項目を決定し、効率的・効果的に実施していく研究開発戦略の立案が非常に重要であり、また、並行して開発候補品の安定製造の方策も検討しなければなりません。
令和8年7月から稼働を開始した非臨床試験推進室は、研究の成果を医療分野に応用したいとお考えの研究者からのご相談を受けて、医療分野での実用化を目指した研究開発戦略の策定支援や薬事規制制度への対応助言などの臨床試験開始前の非臨床試験等に係る支援を行います。

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