臨床試験の結果がたとえ素晴らしいものに見えても、その中身であるデータに間違いや嘘といった「質」に問題がある場合、その臨床試験の結果に意味はあるのでしょうか？

データマネジメント室は、臨床研究において集められるデータの質（結果の信頼性）を確保するためにデータの品質保証や品質基準を向上させるための以下のような活動を行っています。

• 被験者登録のためのシステム構築
• 計画書作成支援
• 症例報告書（CRF）作成支援
• データベース構築
• データクリーニング
• データ固定
• 解析へ提供するデータセット作成

また、業務の効率化のために、電子的にデータを管理するEDCシステムも導入し活用しています。研究者が求める、解析及び論文化のために必要とされるデータの信頼性を保証するため、膨大な症例データを適切に管理しています。

近年は、治験、先進医療、医師主導治験をサポートできる専門家チームによる、リスクに基づくアプローチ（RBA）に積極的に取り組んでいます。

私たち我々は、臨床研究を効率的に推進するため、日々これらの業務に取り組んでいます。

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