技術専門員とは、臨床研究を審査する認定臨床研究審査委員会からの依頼を受け、評価書を用いて科学的観点から意見を述べる者を指します。

臨床研究法では、認定臨床研究審査委員会が審査意見業務を行なう場合には技術専門員からの評価書を確認することが義務付けられています。
技術専門員を依頼された場合は、こちらの様式（参考書式1）で評価書を作成してください。
また、認定臨床研究審査委員会から問い合わせがあった場合に、技術専門員は意見を述べる必要があります。

技術専門員は、以下の4区分に分類されます。

なお、利益相反の観点から、下記に該当する場合は審査意見業務に参加することはできません。
ただ、下記２．及び３．に該当する委員・技術専門員が委員会の求めに応じて意見を述べることは差し支えありません。

• 当該研究の研究責任医師又は分担医師
• 当該研究の研究責任医師と
  • 同一の医療機関の診療科に属する者
  • 過去1年以内に、多施設共同研究（特定臨床研究、医師主導治験）を実施していた者
• 審査依頼をした研究責任医師が所属する医療機関の管理者
• その他、当該研究の研究責任医師や研究に関与する医薬品等製造販売業者と密接な関係を有する者

  例）

  当該研究に従事する者
  製薬企業と雇用関係にある者