プロジェクト
脂肪細胞を用いた酵素補充療法の開発研究
- 2008年1月7日 第2回附属病院遺伝子治療臨床研究審査委員会審議
- 2009年3月31日 附属病院遺伝子治療臨床研究審査委員会へ遺伝子治療臨床研究申請資料提出
- 2009年6月30日 第2回附属病院遺伝子治療臨床研究審査委員会審議
- 2009年7月24日 附属病院遺伝子治療臨床研究審査委員会承認
- 2010年4月9日 LCAT欠損症遺伝子治療臨床研究「家族性LCAT（レシチン：コレステロールアシルトランスフェラーゼ）欠損症を対象としたLCAT遺伝子導入ヒト前脂肪細胞の自家移植に関する臨床研究」を厚生労働省に申請（申請者：河野病院長）
- 2010年5月17日 第57回厚生科学審議会科学技術部会審議
- 2010年6月29日 第1回厚生科学審議会・遺伝性疾患遺伝子治療臨床研究作業委員会審議
- 2010年11月18日 厚生科学審議会・遺伝性疾患遺伝子治療臨床研究作業委員会指摘事項に対する一次回答書提出
- 2010年12月14日 第9回厚生科学審議会・遺伝子治療臨床研究に係る生物多様性影響評価に関する作業委員会審議
- 2011年3月10日 厚生科学審議会・遺伝子治療臨床研究に係る生物多様性影響評価に関する作業委員会指摘事項に対する回答書提出
- 2012年8月 厚生科学審議会・遺伝性疾患遺伝子治療臨床研究（LCAT）作業委員会指摘事項に対する回答書・実施計画書（改訂版）を提出
- 2012年12月5日 遺伝子治療臨床研究「家族性LCAT（レシチン：コレステロールアシルトランスフェラーゼ）欠損症を対象としたLCAT遺伝子導入ヒト前脂肪細胞の自家移植に関する臨床研究」計画について第2回厚生科学審議会・遺伝性疾患遺伝子治療臨床研究作業委員会において審議
- 2013年1月 厚生科学審議会・遺伝性疾患遺伝子治療臨床研究作業委員会質問事項に対する回答書を提出
- 2013年2月 申請中の生物多様性影響評価（カルタヘナ）に関する作業委員会の指摘事項に対する回答書・申請書（改訂版）を提出
- 2013年3月 申請中の遺伝子治療臨床研究計画（LCAT）に係る作業委員会の指摘事項に対する回答書・申請書（改訂版）を提出
- 2013年4月18日 申請中の遺伝子治療臨床研究計画（LCAT）について厚生科学審議会・科学技術部会で審議
- 2013年5月13日 遺伝子治療臨床研究計画（LCAT）について厚生労働省より承認
- 2016年2月5日 再生医療等安全性確保法下での第一種臨床研究実施計画「家族性LCAT（レシチン：コレステロールアシルトランスフェラーゼ）欠損症を対象としたLCAT遺伝子導入ヒト前脂肪細胞の自家移植に関する臨床研究」の申請手続き開始
- 2016年5月13日 特定認定再生医療等委員会審議（第一種）
- 2016年6月24日 再生医療等提供計画受理（厚生局）
- 2016年7月27日 厚生科学審議会再生医療等評価部会審議
- 2016年8月8日 提供計画に対する大臣通知発出（再生医療等提供計画承認）
- 2017年1月25日 第一種再生医療臨床研究「家族性LCAT（レシチン：コレステロールアシルトランスフェラーゼ）欠損症を対象としたLCAT遺伝子導入ヒト前脂肪細胞の自家移植に関する臨床研究」 一例目の登録
- 2019年4月15日 医師主導治験実施計画「家族性レシチンコレステロールアシルトランスフェラーゼ（LCAT）欠損症に対するLCAT遺伝子導入前脂肪細胞の自家投与による再生医療／遺伝子治療の医師主導治験（投与後24週間）」 附属病院治験審査委員会承認
悪性腫瘍に対するNKT細胞免疫治療の臨床研究
切除不能進行期ならびに再発非小細胞肺癌症例を対象としたα-Galactosylceramideパルス樹状細胞の気管支鏡下投与に関する臨床研究 －第I相試験－
- 2009年5月19日 附属病院先端医療開発委員会シーズ評価専門部会承認
- 2009年6月15日 附属病院先端医療開発委員会承認
- 2009年7月22日 医学研究院倫理審査委員会承認
- 2009年9月30日 気管支鏡下リンパ節内投与一例目の登録
- 2010年8月11日 気管支鏡下腫瘍内投与一例目の登録
標準治療後の進行期下咽頭癌症例に対するα-Galactosylceramideパルス樹状細胞を用いたアジュバント療法の有効性に関する2群間ランダム化第II相臨床試験
- 2009年5月19日 附属病院先端医療開発委員会シーズ評価専門部会承認
- 2009年6月15日 附属病院先端医療開発委員会承認
- 2009年7月22日 医学研究院倫理審査委員会承認
- 2009年9月29日 一例目の登録
- 2012年 登録終了
非小細胞肺癌に対するNKT細胞を用いた免疫細胞治療
- 2011年8月 高度医療評価制度第3項
- 2012年2月27日 一例目の登録
- 2015年5月1日 登録終了
- 2017年8月 追跡期間終了
標準治療後の進行期頭頸部扁平上皮癌症例に対するα-Galactosylceramideパルス樹状細胞を用いたアジュバント療法の有効性に関する2群間ランダム化第II相臨床試験
- 2013年3月1日 先進医療B公示
- 2013年5月 医学研究院倫理審査委員会変更承認
- 2013年6月 一例目の登録
炭素イオン線治療後の頭頸部領域粘膜悪性黒色腫症例に対するα-Galactosylceramideパルス樹状細胞を用いたアジュバント療法の有効性に関する2群間ランダム化第II相臨床試験
- 2012年12月5日 医学研究院倫理審査委員会承認
- 2013年7月24日 附属病院先端医療開発委員会シーズ評価専門部会承認
- 2012年12月5日 一例目の登録
頭頸部扁平上皮癌症例に対するα-Galactosylceramideパルス樹状細胞と自己腫瘍組織を用いた活性化自己リンパ球移入療法を用いた複合免疫療法の安全性に関する第I相臨床研究
- 2012年9月26日 医学研究院倫理審査委員会承認
- 2013年7月24日 附属病院先端医療開発委員会シーズ評価専門部会承認
- 2012年12月20日 一例目の登録
- 2014年 登録終了
進行期頭頸部粘膜悪性黒色腫症例に対するα-galactosylceramideパルス樹状細胞と悪性黒色腫関連抗原ペプチドパルス樹状細胞を併用した複合免疫療法の安全性に関する第I相臨床研究
- 2013年3月27日 医学研究院倫理審査委員会承認
- 2013年4月19日 附属病院先端医療開発委員会シーズ評価専門部会承認
- 2013年7月22日 一例目の登録
- 2014年 登録終了
