Trials started through TRAD support承認実績

TRADの主導でIRB/CRB承認を得た臨床試験(課題名)をご紹介しています(2023年10月時点)。

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年月 IRB/CRB承認試験(課題名)
2023年度 10月
  • 新型視野検査を用いた緑内障評価の探索的試験
9月
  • 糖または脂質の代謝障害及び脂肪肝を有する肥満症患者に対するGLP-1関連製剤を用いた遺伝子型による糖代謝障害改善度についての単施設前後比較探索試験
7月
  • 体重減少傾向のある間質性肺疾患に対しての経口栄養剤補充の有効性を評価する第Ⅱ相試験
  • 胃癌に対するRIコロイド・色素併用センチネルリンパ節ナビゲーションにおいて、2剤の混合1回投与が標準的に行われる2剤個別(2回)投与と同程度の忍容性があるか検討する単施設単群探索試験
  • 子宮内膜症に対するAT-04の有効性及び安全性に関するシャム機対照二重盲検並行群間比較試験第Ⅲ相試験
  • 胸部外科手術における開胸部壁側胸膜への酸化再生セルロースシート貼付による術後癒着予防効果を検証する単施設前向きランダム化比較試験
6月
  • 健常者の脳血流動態測定法における放射性医薬品パーヒューザミン静注併用SPECT検査の年代別ベースライン脳血流量および安全性に関する研究
  • 頸動脈ステントCASPER Rxでは標準的後拡張が必要ないことを血管内超音波と血管内視鏡で確認する忍容性試験
  • 新型コロナウイルスワクチン接種予定者を対象とした麻黄湯と越婢加朮湯の併用による副反応予防療法の有効性及び安全性を評価するための探索的単群外部コントロール比較試験
5月
  • 川崎病患者に対する免疫調節療法の最適な適応基準を見いだす探索的研究
2022年度 3月
  • 抗血栓薬内服者の大腸cold snare polypectomy に対する予防的クリップ出血抑制効果の検証
1月
  • 解剖学的肺切除におけるステープルライン補強材の気瘻制御機能を評価する単施設ランダム化比較試験
  • 牛乳アレルギー児に対する少量段階増量におけるビタミンD併用効果の研究プラセボ対照二重盲検比較試験
9月
  • パーキンソン病におけるすくみ足を対象としたロボットスーツHALと経頭蓋磁気刺激の併用療法における安全性を検討する臨床試験
  • 超音波気管支鏡ガイド下針生検におけるフランシーン針の有用性を探索するランダム化第II相試験
8月
  • シェーグレン症候群合併ドライアイ患者におけるレバミピド点眼の有用性に関するランダム化2群比較試験
  • 腸管不全を背景とした低セレン患者に対するセレンサプリ経口補充療法試験
2021年度 3月
  • 消化管用の内視鏡を用いた術中腸管血流評価の有用性を検討する臨床試験
1月
  • 全身性自己免疫疾患対象副腎皮質ステロイド性骨粗鬆症予防におけるビスフォスフォネート/活性型VitD製剤併用に対するビスフォスフォネート単剤投与の非劣性を検証するオープンラベル、多施設共同、ランダム化比較試験
  • リウマチ性疾患に対しステロイド加療が開始された患者を対象とした、低用量アトバコン製剤によるニューモシスチス肺炎発症予防効果を検討するシングルアーム・第Ⅱ相試験
12月
  • チオトロピウム/オロダテロール配合剤を服用する慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者における低線量胸部動態X線画像の有用性の検討
8月
  • 抗VEGF治療効果が充分でない糖尿病黄斑浮腫に対する硝子体手術を併用した抗VEGF治療の安全性ならびに有効性についての前向き試験
4月
  • 胆道閉鎖症術後患者を対象としたベザフィブラート療法の有効性と安全性を検討する単群試験
2020年度 3月
  • 逆流性食道炎の治療後再発までを考慮した初期治療におけるVonoprazanとEsomeprazoleの多施設前向きランダム化比較試験
2月
  • 慢性呼吸不全患者に対するL-menthol嗅覚刺激が労作時呼吸困難に及ぼす影響:予備的研究
9月
  • 慢性期重症頭部外傷患者を対象とした経頭蓋直流電気刺激による安全性を検討する臨床試験
5月
  • C型肝炎ウイルス感染透析患者におけるグレカプレビル⽔和物/ピプレンスタビルの安全性および有効性に関する前向き研究
4月
  • リストバンド型持続的脈拍測定端末と⼈⼯知能による発作性⼼房細動の早期診断アルゴリズム開発研究
2019年度 3月
  • 日本人閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対するに対するアトモキセチンとオキシブチニンの併用治療に関する検討
1月
  • Lenvatinib不応となった進行肝細胞癌に対するramucirumabの安全性と有効性を探索する臨床試験
12月
  • 膝関節軟骨損傷部の軟骨を用いた培養軟骨の作製と品質評価に関する研究
11月
  • ICUにおける人工呼吸器関連肺炎の予防に対するMechanical In-exsufflationの安全性と有効性についての臨床研究
  • 健常成人に対する腎兪穴刺激による鍼治療の血中サイトカインに与える効果と安全性:ランダム化偽治療対照クロスオーバーオープン第Ⅰ相試験
10月
  • ウェルナー症候群に対するニコチンアミド リボシドの安全性・有効性を検証するための前向き、単施設試験
9月
  • 鎮静下侵襲的内視鏡処置における鼻内圧呼吸モニターの有用性を検討する無作為化比較試験
  • X線透視を用いた人工足関節術後の後足部関節の生体内動態解析
2018年度 2月
  • 切除不能な進行肝細胞癌患者を対象としたCYT001の第I相臨床試験
1月
  • RESORCE試験におけるsorafenibの用量基準を満たさないsorafenib不応進行肝細胞癌症例に対するregorafenibの安全性と有効性を検証する無作為化第II相試験(REGAIN)
  • アレルギー性鼻炎の原因アレルゲンに対するThymic stromal lymphopoietin receptor (TSLPR) 発現を指標とした新規体外診断法の開発
12月
  • 肝内腫瘍量50%以上、門脈本幹・胆管浸潤症例を含むChild-Pugh AおよびBの進行肝細胞癌に対するlenvatinibの安全性と有効性を探索する臨床試験(LAUNCH)

Cumulative number of projects consulted with TRAD累積プロジェクト数

TRADがこれまで支援した累積プロジェクト数です(2023年10月時点)。

STATUS OF SUPPORT SERVICES支援の状況

試験の開始から論文化までは以下のフローで進みます。TRADは試験の開始のための支援をしています。

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CLINICAL TRIALS UNDER
THE CLINICAL TRIALS ACT
臨床研究法における臨床研究

当院主導で実施中の特定臨床研究をご紹介しています。

臨床研究の各診療科実施状況

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No. CRB番号 jRCT番号 診療科 課題名 CRB承認日 jRCTリンク TRAD支援
1CRB0001-18jRCTs031180001アレルギー膠原病内科インフリキシマブ投与下で寛解または低疾患活動性にある関節リウマチ患者を対象としたインフリキシマブ休薬療法における、関節超音波を用いた再発予測精度ならびにインフリキシマブ再投与の有効性・安全性を検討する、多施設共同前向き試験2018/06/18リンク
2CRB0002-18jRCTs031180182眼科糖尿病黄斑浮腫に対するVEGF阻害薬抗体硝子体内投与と網膜閾値下凝固併用療法の有効性を検討するための探索的臨床試験2018/08/06リンク
3CRB0003-18jRCTs031180115食道胃腸外科食道がんに対する術中センチネルリンパ節探索の有用性の検討2018/09/18リンク
4CRB0004-18jRCTs031180114食道胃腸外科食道胃接合部がんに対する術中センチネルリンパ節探索の有用性の検討2018/09/18リンク
5CRB0005-18jRCTs031190026血液内科初回自家造血幹細胞移植後の多発性骨髄腫患者に対するエロツズマブ・レナリドミド維持療法の安全性・有効性試験(Chiba MM_EL_M study)2018/10/15リンク
6CRB0006-18jRCTs031180339婦人科メトホルミンの子宮体癌に対する増殖抑制作用の検討:探索的試験2018/12/17リンク
7CRB0007-18jRCTs031180173脳神経内科筋萎縮性側索硬化症患者を対象としたラコサミドの安全性を検証するための臨床試験2019/01/21リンク
8CRB0009-18jRCTs032180330循環器内科血管内超音波を用いた冠血流輝度解析による冠血流予備量比の検討2018/12/17リンク
9CRB0010-18jRCTs031190103消化器内科RESORCE試験に含まれなかった進行肝細胞癌症例に対するregorafenibの安全性と有効性を検証する無作為化第II相試験2019/01/21リンク
10CRB0011-18jRCTs031190017消化器内科肝内腫瘍量50%以上,門脈本幹・胆管浸潤症例を含むChild-Pugh AおよびBの進行肝細胞癌に対するlenvatinibの安全性と有効性を探索する臨床試験2018/12/17リンク
11CRB0012-18jRCTs031180426婦人科子宮頸癌、子宮体癌におけるICG蛍光法を用いたセンチネルリンパ節の同定:探索的試験2019/02/18リンク
12CRB0013-18jRCTs031180382食道胃腸外科切除不能進行再発大腸癌2次治療におけるTAS-102+Bevacizumab療法:第Ⅱ相試験2019/01/21リンク
13CRB0014-18jRCTs031180210糖尿病・代謝・内分泌内科抗VEGF薬(ラニビズマブ)投与下の糖尿病黄斑浮腫を有する2型糖尿病患者を対象としたSGLT2阻害薬(ルセオグリフロジン)の有効性及び安全性に関するグリメピリド対照、多施設共同、ランダム化、非盲検、並行群間比較研究2019/01/21リンク
14CRB0015-18jRCTs031180429消化器内科進行肝細胞癌患者を対象としたソラフェニブ減量後再増量群と減量継続群の安全性および有効性を比較する無作為化比較試験2019/02/25リンク
15CRB0016-18jRCTs031180234形成・美容外科局面型・腫瘤型(Ds/DS)の乳児血管腫に対するβブロッカー塗布治療の効果と安全性について有効成分の濃度差による比較試験2019/02/25リンク
16CRB0017-18jRCTs031180442泌尿器科抗アンドロゲン交替療法との併用における骨転移を有する去勢抵抗性前立腺癌に対する初回治療としてのRa-223の有効性検討試験2019/02/18リンク
17CRB0018-18jRCTs031180336血液内科多発性骨髄腫に対するG-CSF併用少量シクロホスファミド法を用いた末梢血幹細胞採取効率の検討を目的とした第Ⅱ相試験2019/02/18リンク
18CRB0019-18jRCTs031180421血液内科POEMS症候群に対するG-CSF併用少量シクロホスファミド法を用いた末梢血幹細胞採取効率の検討を目的とした第Ⅱ相試験2019/02/18リンク
19CRB0020-18jRCT1031190210和漢診療科がん放射線治療に伴う口内炎を対象とした漢方薬治療(黄連湯)の有効性を検討するための並行2群間比較試験2019/03/22リンク
20CRB0021-18jRCTs031180338血液内科初回同種造血幹細胞移植後のAFO(Air Flow Obstruction)発症患者を対象とした吸入ステロイド/長時間作動型β₂刺激剤・クラリスロマイシン・モンテルカスト3剤併用療法による吸入機能改善効果に係る安全性・有用性検証試験2019/03/04リンク
21CRB0022-18jRCTs031180381食道胃腸外科high-risk Stage Ⅱ/Stage Ⅲ大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/LV療法とTEGAFOX療法のランダム化第Ⅱ相試験2019/02/18リンク
22CRB0023-18jRCTs031180318肝胆膵外科局所進行膵癌に対するDown staging化学療法としてのゲムシタビン/ナブパクリタキセル併用療法の有効性と安全性に関する検討 第Ⅱ相試験(CAP-005)2019/03/04リンク
23CRB0024-18jRCTs031190044認知行動療法センター全般不安症に対する新しい認知行動療法「安全確保行動消去法:False Safety Behavior Elimination Therapy」の臨床試験(通常治療群を対照とし、介入群の有効性に関するランダム化比較試験)2019/08/19リンク
24CRB0025-18jRCTs031180316精神神経科遅発性ジストニアに対するプラミペキソール徐放錠の有効性に関する臨床試験2019/02/25リンク
25CRB0026-18jRCTs032180340循環器内科虚血性心疾患(疑いを含む)患者に対する負荷血流シンチ検査におけるcardioREPO(カーディオレポ)の性能評価に関する検討(診断研究(被験者内比較研究))2019/03/04リンク
26CRB0027-19jRCTs032190128皮膚科放射照度の異なる紫外線治療器を用いた紅斑反応の比較研究2019/08/29リンク
27CRB0027-19jRCTs031190023食道胃腸外科局所進行直腸癌に対するFOLFIRI3療法及び分子標的薬による強化化学療法を加えた化学放射線療法の有効性に関する臨床第Ⅱ相試験2019/04/25リンク
28CRB0029-19jRCTs031190109小児科小児Charcot-Marie-Tooth病1A型に対するアスコルビン酸治療2019/09/02リンク
29CRB0030-19jRCTs032160146消化器内科鎮静化侵襲的内視鏡処置における鼻内圧呼吸モニターの有用性を検討する無作為化比較試験2019/09/19リンク
30CRB0031-19jRCTs031190141糖尿病・代謝・内分泌内科ウェルナー症候群に対するニコチンアミドリボシドの安全性・有効性を検証するための前向き、単施設試験2019/11/7リンク
31CRB0032-19jRCTs032190187リハビリテーション科ICUにおける人工呼吸器関連肺炎の予防に対するMechanical In-exsufflationの安全性と有効性についての臨床研究2019/11/20リンク
32CRB0033-19jRCTs031190236消化器内科Lenvatinib不応・不耐となった進行肝細胞癌に対するramucirumabの安全性と有効性を探索する臨床試験2020/1/22リンク
33CRB0034-19jRCTs031200007婦人科卵巣がん(上皮性卵巣癌、卵管癌、原発性腹膜癌)患者に対するリポソーム化ドキソルビシン・シスプラチン併用療法、臨床第Ⅰ相試験2020/3/16リンク
34CRB0035-19jRCTs032200032心臓血管外科リストバンド型持続的脈拍測定端末と人工知能による発作性心房細動の早期診断アルゴリズム開発研究2020/4/20リンク
35CRB0036-19jRCTs031200046呼吸器内科日本人閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対するに対するアトモキセチンとオキシブチニンの併用治療に関する検討2020/3/18リンク
36CRB0038-20jRCTs032200213認知行動療法センター社交不安症を対象としたアイコンタクト・トレーニング装置の有効性を検討するためのパイロット試験2020/5/20リンク
37CRB0039-20jRCTs031200042消化器内科C型肝炎ウイルス感染透析患者におけるグレカプレビル水和物/ピプレンスタビルの安全性および有効性に関する前向き研究2020/5/20リンク
38CRB0040-20jRCTs031200150和漢診療科COVID-19に対する漢方薬の予防に関するランダム化試験2020/8/19リンク
39CRB0041-20jRCTs032200102呼吸器内科肺高血圧症患者を対象とした低線量胸部動態X線画像による肺換気・肺循環障害評価技術の有用性検討2020/8/19リンク
40CRB0042-20jRCTs032200263脳神経外科慢性期重症頭部外傷患者を対象とした経頭蓋直流電気刺激による安全性を検討する臨床試験2020/9/30リンク
41CRB0043-20jRCTs031200282整形外科腰痛を有する腰部脊柱管狭窄症に対するNTN錠の臨床効果 ー多施設共同、無作為化、実薬対照非盲検試験ー2020/11/18リンク
42CRB0044-20jRCTs031200400呼吸器内科慢性呼吸不全患者に対するL-menthol嗅覚刺激が労作時呼吸困難に及ぼす影響:予備的研究2021/2/3リンク
43CRB0045-20jRCTs031200417消化器内科逆流性食道炎の治療後再発までを考慮した初期治療におけるVonoprazanとEsomeprazoleの多施設前向きランダム化比較試験2021/3/5リンク
44CRB0047-20jRCTs031210066小児外科胆道閉鎖症術後患者を対象としたベザフィブラート療法の有効性と安全性を検討する単群試験2021/4/16リンク
45CRB0048-21jRCTs031210101脳神経内科化学療法誘発性末梢神経障害に関する多施設共同前向き登録研究2021/4/30リンク
46CRB0049-21jRCTs031210235-2眼科抗VEGF治療効果が充分でない糖尿病黄斑浮腫に対する硝子体手術を併用した抗VEGF治療の安全性ならびに有効性についての前向き試験2021/8/4リンク
47CRB0050-21jRCT1031210596アレルギー・膠原病内科全身性自己免疫疾患対象副腎皮質ステロイド性骨粗鬆症予防におけるビスフォスフォネート/活性型VitD製剤併用に対するビスフォスフォネート単剤投与の非劣性を検証するオープンラベル、多施設共同、ランダム化比較試験2022/1/5リンク
48CRB0051-21jRCTs032210543呼吸器内科チオトロピウム/オロダテロール配合剤を服用する慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者における低線量胸部動態X線画像の有用性の検討2021/12/6リンク
49CRB0052-21jRCTs031210557アレルギー・膠原病内科リウマチ性疾患に対しステロイド加療が開始された患者を対象とした、低用量アトバコン製剤によるニューモシスチス肺炎発症予防効果を検討するシングルアーム・第Ⅱ相試験2022/1/11リンク
50CRB0053-21jRCTs032220010食道胃腸外科消化管用の内視鏡を用いた術中腸管血流評価の有用性を検討する臨床試験2022/3/24リンク
51CRB0055-22jRCTs031220307和漢診療科健常者におけるアルコール代謝に関わる漢方薬(JPS五苓黄解®)投与効果のランダム化比較試験2022/6/27リンク
52CRB0056-22jRCTs031220424婦人科プラチナ+タキサン治療耐性後の卵巣がん(上皮性卵巣癌、卵管癌、原発性腹膜癌)患者を対象としたゲムシタビン+イリノテカン+ベバシズマブ併用療法、臨床第Ⅱ相試験2022/9/20リンク
53CRB0057-22jRCT1031220298眼科シェーグレン症候群合併ドライアイ患者におけるレバミピド点眼の有用性に関するランダム化2群比較試験2022/8/15リンク
54CRB0058-22jRCTs031220119呼吸器内科体重減少傾向のある間質性肺疾患に対しての経口栄養剤補充の忍容性を評価する予備的研究2022/5/30リンク
55CRB0059-22jRCT1032220325乳腺外科AI Breast(Anatomical Intelligence for Breast)機能を用いた新たな乳癌超音波画像診断法の検討2022/8/2リンク
56CRB0060-22jRCTs031220321小児外科腸管不全を背景とした低セレン患者に対するセレンサプリ経口補充療法試験2022/8/26リンク
57CRB0061-22jRCTs032220409脳神経内科パーキンソン病におけるすくみ足を対象としたロボットスーツHALと経頭蓋磁気刺激の併用療法における安全性を検討する臨床試験2022/9/20リンク
58CRB0062-22jRCT1031220344循環器内科大動脈弁狭窄症に対し経カテーテル大動脈弁留置術施行後の患者を対象としたアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬の有効性を検討する無作為化非盲検群間比較試験2022/8/23リンク
59CRB0063-22jRCT1032220388呼吸器内科超音波気管支鏡ガイド下針生検におけるフランシーン針の有用性を探索するランダム化第II相試験2022/9/30リンク
60CRB0064-22jRCTs031220589小児科牛乳アレルギー児に対する少量段階増量におけるビタミンD併用効果の研究 プラセボ対照二重盲検比較試験2023/1/16リンク
61CRB0065-22jRCT1032230086消化器内科抗血栓薬内服者の大腸cold snare polypectomy に対する予防的クリップ出血抑制効果の検証 2023/3/30リンク
62CRB0066-22jRCT1032220620呼吸器外科解剖学的肺切除におけるステープルライン補強材の気瘻制御機能を評価する単施設ランダム化比較試験2023/1/18リンク
63CRB0067-22jRCTs031230101小児科川崎病患者に対する免疫調節療法の最適な適応基準を見いだす探索的研究2023/5/18リンク
64CRB0068-23jRCTs031230230脳神経内科健常者の脳血流動態測定法における放射性医薬品パーヒューザミン静注併用SPECT検査の年代別ベースライン脳血流量および安全性に関する研究2023/6/19リンク
66CRB0070-23jRCTs032230278婦人科子宮内膜症に対するAT-04の有効性及び安全性に関するシャム機対照二重盲検並行群間比較試験第Ⅲ相試験2023/7/18リンク
67CRB0071-23jRCTs032230193脳神経外科頸動脈ステントCASPER Rxでは標準的後拡張が必要ないことを血管内超音波と血管内視鏡で確認する忍容性試験2023/6/19リンク
68CRB0072-23jRCTs031230237食道胃腸外科胃癌に対するRIコロイド・色素併用センチネルリンパ節ナビゲーションにおいて、2剤の混合1回投与が標準的に行われる2剤個別(2回)投与と同程度の忍容性があるか検討する単施設単群探索試験2023/7/7リンク
69CRB0073-23jRCTs031230224呼吸器内科体重減少傾向のある間質性肺疾患に対しての経口栄養剤補充の有効性を評価する第Ⅱ相試験2023/7/3リンク
70CRB0074-23jRCT1032230271呼吸器外科胸部外科手術における開胸部壁側胸膜への酸化再生セルロースシート貼付による術後癒着予防効果を検証する単施設前向きランダム化比較試験2023/7/18リンク
71CRB0075-23jRCT1031230422糖尿病・代謝・内分泌内科糖または脂質の代謝障害及び脂肪肝を有する肥満症患者に対するGLP-1関連製剤を用いた遺伝子型による糖代謝障害改善度についての単施設前後比較探索試験2023/9/19リンク
73CRB0077-23jRCTs031230190和漢診療科新型コロナウイルスワクチン接種予定者を対象とした麻黄湯と越婢加朮湯の併用による副反応予防療法の有効性及び安全性を評価するための探索的単群外部コントロール比較試験2023/6/26リンク