千葉大学病院 臨床試験部 臨床薬理センター

臨床試験管理ユニット

ユニットの機能

  • 臨床薬理センター全体の管理・運営を行います。
  • プロトコルレビューを含め、臨床薬理センターで実施する臨床試験の全ての段階の管理を行います。
  • 他の関連部署とも連携して契約手続きやIRB申請のサポートを行い、臨床試験の円滑な実施を支援します。
臨床試験管理ユニット イメージ

主な役割

新規試験の受け入れ

新規の臨床試験の受け入れ窓口となります。フィージビリティ調査も行います。

契約・予算の管理

契約担当部署と連携して契約管理を行います。
また、臨床試験実施にかかる費用の管理も担当します。

IRB対応

治験事務局と連携し、IRB申請を円滑に行えるよう支援します。変更申請時のサポートも行います。

CTMS管理

治験関連文書の保管に用いるDDworksや、有害事象の管理に用いるUSTARS等のシステムの管理を行います。

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