千葉大学病院 臨床試験部 臨床薬理センター

トランスレーショナル研究連携ユニット

ユニットの機能

  • 千葉大学内の連携体制に加えて、国内外の研究機関と連携可能なOne stop service窓口を提供し、専門家等へのアクセスを確保します。
  • スタートアップ等が国内及び海外シーズを日本でFIH試験を実施するための管理・調整を行います。
  • FIH試験準備のための非臨床試験パッケージや臨床試験計画の確認、PMDA相談の支援を行います。
  • 国内研究プロジェクトとの連携や海外研究機関等との連携のもと、5種類のFIH等試験を支援します。
トランスレーショナル研究連携ユニット イメージ

支援対象となる臨床試験

企業シーズ FIH試験

海外ベンチャー企業や製薬企業のシーズを用いたFIH試験

日本人初の臨床試験

海外研究者のネットワークを通じた国内未承認新規医薬品・医療機器等の日本人初の臨床試験

アカデミアシーズ Phase1試験

スタートアップを含む千葉大学内外アカデミアシーズのPhase1試験

適応拡大のための臨床薬理試験

承認薬の新規適応を目指したDrug repositioningのための臨床薬理試験

国内治験実施可能性調査

Parexel International社との秘密保持契約*に基づく国内治験実施可能性調査及びFIH試験を含む新規国内医薬品開発のシーズを用いた臨床試験
*2024年12月～

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